La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria para informar a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la comercialización ilegal del producto Jeringa para insulina 0.3, 0.5, 1 mL marca Pishguin, en presentación caja con 5 jeringas, en la que se identificaron las siguientes anomalías:
- El producto no fue autorizado por esta comisión federal para su comercialización.
- Ostenta un registro sanitario que pertenece a otro producto y empresa.
- Dentro de las cajas se encuentran jeringas de otros fabricantes.
La alerta sanitaria se emitió como resultado del análisis documental técnico de las denuncias presentadas y de la comparecencia ante la autoridad sanitaria federal de las empresas Embecta México, que identificó la comercialización ilegal de la Jeringa para insulina 0.3 mL en tiendas de autoservicio, y de la empresa Nipro Medical, la cual informó que no tienen ninguna relación con la marca Pishguin, la cual está ocupando el registro sanitario 02273C2000 SSA de Nipro en el empaque de dichos productos, los cuales se enlistan a continuación:
Los productos representan un riesgo a la salud
De acuerdo con Cofepris, estos productos representan un riesgo potencial a la salud de las personas que los usen, debido a que se desconocen las condiciones en que fueron fabricados, la procedencia, manipulación, almacenamiento y distribución, por lo que no se garantiza la calidad y seguridad.
A continuación, se muestran las imágenes de los productos:
Recomendaciones de Cofepris
Como parte de esta alerta sanitaria, Cofepris emite las siguientes recomendaciones.
A la población en general y profesionales de la salud:
- No adquirir ni utilizar el producto Jeringa para insulina marca Pishguin en cualquiera de sus presentaciones, ya que no está permitida la comercialización por esta autoridad sanitaria.
- En caso de identificar el producto y de contar con información sobre su comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Reportar incidentes adversos en el sistema en línea de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos.
A distribuidores y farmacias:
- En caso de identificar el producto Jeringa para insulina marca Pishguin inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Adquirir productos con proveedores autorizados y validados por la empresa fabricante del producto, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento otorgado por esta comisión federal; además deberán tener la documentación de la legal adquisición del producto, el cual deberá contar con registro sanitario.
Cortesía de El Heraldo de México.
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